banner banner

Перша таблетка від Covid-19 від Merck. Як вона працює і чи зможе зупинити пандемію?

Молнупіравір можуть першим почати використовувати для масового застосування. Інші компанії теж працюють над схожими препаратами

Merck Merck

Днями американська фармацевтична компанія Merck & Co спільно з Ridgeback Biotherapeutics заявила про успішне розроблення першої таблетки від коронавірусу, яка вдвічі знижує ризик смерті. Препарат назвали на честь молота Тора, М'єльніра, - "Молнупіравір" (Molnupiravir). За задумом, препарат повинен стати "молотом від SARS-CoV-2" і нових агресивних мутацій. 

Незалежна комісія, яка спостерігала за випробуваннями за участю людей із високим ризиком важких наслідків, порадила передчасно припинити дослідження, оскільки Молнупіравір показав позитивний результат. Компанія вже подала заявку на затвердження препарату до Адміністрації США з контролю за продуктами і ліками.

Крім Merck, аналогічні препарати від Covid-19 створюють ще Pfizer і Roche, і на ринку незабаром можуть з'явитися нові види лікування від коронавірусу. Розповідаємо, чому всі так чекають на появу таблеток від коронавірусу, як вони працюють і чи зможуть повністю замінити вакцини в боротьбі з пандемією.

Чому довкола препарату стільки уваги?

У разі схвалення препарат Молнупіравір стане першою простою таблеткою від коронавірусу, яку пацієнти з групи ризику зможуть приймати вдома, передавати BBC.

Merck Merck

Інші препарати, такі як дексаметазон, вже рятують життя хворих пацієнтів, але саме в лікарнях, позаяк їх потрібно вводити у вигляді ін'єкцій або внутрішньовенних вливань. Ліки мають вберегти пацієнтів від серйозних захворювань, а прийом медикаментів вдома - знизити навантаження на лікарні. Це потенційно може заощадити системі охорони здоров'я мільйони доларів. Молнупіравір необхідно приймати одразу після появи симптомів на ранній стадії інфікування.

Віце-президент компанії Дар'я Хазуда сказала, що противірусний препарат для нещеплених людей або тих, які менш чутливі до імунітету від вакцин, є важливим інструментом, що допомагає покласти край пандемії.

У Merck вже є конкуренти - інші компанії також працюють над аналогічними методами лікування. Американський конкурент - Pfizer - нещодавно почав випробування двох різних противірусних таблеток, так само як і швейцарська компанія Roche. Результати клінічних випробувань цих двох таблеток очікують протягом найближчих кількох місяців.

Як працює?

Таблетку спочатку було розроблено для лікування від грипу. Вона вносить помилки в генетичний код вірусу і запобігає його поширенню в організмі.

На відміну від більшості вакцин від Covid-19, які націлені на спайковий білок за межами вірусу, лікування працює за рахунок націлювання на фермент, який вірус використовує для створення своїх копій. Основна відмінність Молнупіравіру від вакцин у тому, що він чинить опір вже наявній інфекції, а не знижує ризик захворювання на коронавірусну інфекцію.

Препарат передбачено приймати по чотири капсули двічі на день протягом п'яти днів - всього 40 таблеток за курс лікування.

Компанія Merck заявила, що це повинно зробити таблетку настільки ж ефективною від нових варіантів вірусу в міру його мутації в майбутньому.

Дані про ефективність

Дані дослідження було оприлюднено в прес-релізі в п'ятницю і вони ще не пройшли експертної оцінки. Однак незалежна група медичних експертів, які спостерігають за дослідженням, рекомендувала припинити його достроково.

Merck Merck

Ранні дослідження показують, що препарат може знизити частоту госпіталізацій і смертності приблизно на 50% у пацієнтів із легким і середнім ступенем тяжкості. У дослідженні брали участь 775 нещеплених дорослих із Covid-19 зі ступенем тяжкості від легкого до помірного. Їх вважали більш схильними до ризику важкого захворювання через проблеми зі здоров'ям, таких як ожиріння, діабет або хвороби серця.

"Це перевершило те, що я очікував від препарату в цьому клінічному випробуванні. Коли ви бачите скорочення госпіталізацій або смертей на 50%, це має істотний клінічний вплив", - сказав Дін Лі, віце-президент із досліджень Merck. 

Половині випробовуваних призначили п'ятиденний курс прийому таблеток. 53 пацієнтів (14%) у групі плацебо було госпіталізовано порівняно з 28 (7%) із тих, хто отримував препарат. За даними Merck, після цього періоду не було смертей у групі, яка приймала таблетки, порівняно з 8 смертельними випадками в групі плацебо.

Однак необхідна обережність, оскільки за відносно невеликої кількості учасників показник ефективності може коливатися.

Побічний ефект

Частота побічних ефектів, пов'язаних із лікарськими препаратами, була аналогічною в групі, що приймала Молнупіравір, і в групі, що приймала плацебо. Легкі побічні ефекти, як-от головні болі, було зареєстровано з однаковою частотою в обох групах (зі справжнім препаратом і плацебо). Ці ставки становлять 12 і 11% відповідно.

Інших даних про побічні ефекти поки не оприлюднено, вони будуть ключовими для з'ясування того, наскільки широко можна використовувати препарат.

Коли може початися масове застосування?

Таблетка може бути доступна в США за кілька місяців після того, як буде виявлено, що вона вдвічі знизить кількість госпіталізацій і смертей. Уряд США вже закупив 1,7 млн доз препарату за 1,2 млрд дол.

Merck збирається також домагатися дозволу на використання препарату в інших країнах. Компанія заявила, що використовуватиме "багаторівневий підхід до ціноутворення", щоб відобразити здатність країн оплачувати препарат.

Чи покінчить таблетка з пандемією? Ні, тільки вакцини

Поява таких ліків не повинна викликати самозаспокоєння. Найефективнішим інструментом для припинення цієї пандемії залишаються вакцини, передає The Bloobmerg.

Якщо новий препарат Молнупіравір розглядатимуть як рішення для тих, хто відмовляється від вакцинації, то Covid-19 нікуди не зникне. І якщо вірус продовжує циркулювати, можуть виникнути нові мутації, які потенційно можуть зробити вакцини менш ефективними, ніж вони є.

Безсумнівно, Молнупіравір може стати рішенням для багатьох пацієнтів. Але насамперед вакцинація може запобігти зараженню Covid-19, а не просто лікуваня хворих, коли ті заражаються.

Джерело: 112.ua

відео по темі



Новини за темою

Віджет партнерів